AMDM a retras STRIM din Nomenclatorul de stat

News

09
aug
2019

AMDM a retras STRIM din Nomenclatorul de stat

În continuarea activităților întreprinse privind elucidarea aspectelor de siguranță a produsului medicamentos STRIM, la 9 august 2019, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a retras din Nomenclatorul de stat ambele forme ale produsului medicamentos STRIM (denumirea comună internațională Insulinum glarginum (soluție injectabilă 100 UI/ml 3 ml N5, nr. înregistrare 25014 din 29.10.2018; soluție injectabilă 100 UI/ml 10 ml N1, nr. înregistrare 25013 din 29.10.2018) deținător/producător Farmak, Ucraina)).

Numărul de reacții adverse raportate la AMDM a crescut, iar dinamica este în scădere. La ora actuală, sunt înregistrate 101 notificări.

AMDM a continuat să monitorizeze activ semnalul de siguranță, efectuând vizite de lucru în teritoriu pentru a evalua detaliile și cauzalitatea notificărilor de reacții adverse survenite în urma administrării produsului STRIM. Activitățile de monitorizare vor continua, iar ședință comună cu Comisia de specialitate a Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale va fi stabilită în perioada imediat următoare.

Noutați

15
mai
2020

Instruire pentru medicii infecționiști

05
mai
2020

Măsuri de profilaxie și prevenție în cadrul AMDM

28
apr
2020

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a urgentat eliberarea autorizaţiilor de import a medicamentelor

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale