Sistemul de vigilenţă

News

Definiţii:
          vigilenţă – acţiune de supraveghere continuă a dispozitivelor medicale;
          incident – defecţiuni care produc sau ar putea produce cazuri de deces, rănire sau deteriorare gravă a stării de sănătate a pacientului, utilizatorului, persoanelor terţe ori care afectează calitatea mediului, precum şi defecţiuni care, prin repetare, produc perturbări în activitatea medicală, pierderi materiale, de timp şi de alt caracter;
          acţiune corectivă – acțiunea de eliminare a cauzei unei situații, potențiale sau reale, de neconformitate sau a unei alte situații nedorite.

Retrageri de pe piaţă Republicii Moldova a dispozitivelor medicale în urma incidentelor:
Cateter intravenos periferic radioopac, cu port lateral 18G

Legislaţie:

Ordin MS nr. 660 din 25.05.2018 "Cu privire la recunoașterea Organismului de Inspecție"
Ordin MS nr. 211 din 21.03.2018 "Cu privire la sistemul de vigilenţă a dispozitivelor medicale"

Recomandări

Pentru informaţii suplimentare,

Secţia Management şi Supraveghere Dispozitive Medicale, 022 884 270

Noutați

15
mai
2020

Instruire pentru medicii infecționiști

05
mai
2020

Măsuri de profilaxie și prevenție în cadrul AMDM

28
apr
2020

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a urgentat eliberarea autorizaţiilor de import a medicamentelor

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale