.jpg) |
DRAGOȘ GUȚU DIRECTOR GENERAL dragos.gutu@amdm.gov.md Curriculum vitae |
 |
LINA GUDIMA DIRECTOR GENERAL ADJUNCT lina.gudima@amdm.gov.md Curriculum vitae |
Date generale:
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) fondată în anul 2005, este o autoritate administrativă din subordinea Guvernului Republicii Moldova, cu sediul în mun. Chișinău.
Organizarea și funcționarea agenției sunt reglementate prin Hotărârea Guvernului Nr. 71/2013. Agenția are trei domenii majore de activitate: medicamente, dispozitive medicale și activitate farmaceutică. Structura agenției include șase direcții generale și peste 100 de angajați.
Viziunea agenției să fim o instituție modernă, eficientă, responsabilă din punct de vedere social în conformitate cu standartele UE.
Misiunea agenției constă în implementarea politicii statului în domeniul medicamentului, activităţii farmaceutice, circulației substanțelor stupefiante, psihotrope și a precursorilor şi dispozitivelor medicale în scopul promovării şi protejării sănătăţii publice prin asigurarea cu medicamente şi dispozitive medicale de calitate, inofensive, eficiente şi accesibile.
-
Organizează şi coordonează procesul de expertiză şi autorizare a medicamentelor, aplică şi dezvoltă sistemul de farmacovigilenţă, avizează şi supraveghează desfăşurarea studiilor clinice; monitorizează utilizarea raţională a medicamentelor.
-
Supraveghează calitatea medicamentelor autohtone şi de import şi efectuează expertiza documentaţiei analitico-normative, care este prezentată cu scop de înregistrare a medicamentelor în Republica Moldova.
-
Verifică şi monitorizează activitatea farmaceutică desfăşurată în cadrul întreprinderilor şi instituţiilor farmaceutice; verifică implementarea şi respectarea regulelor GMP, GDP şi GPP.
-
Aplică proceduri de supraveghere a medicamentelor şi dispozitivelor medicale plasate pe piaţa farmaceutică a Republicii Moldova, inclusiv prin autorizarea importului acestora.
-
Oferă asistenţă informaţională şi metodico-organizatorică întreprinderilor şi instituţiilor farmaceutice şi agenţilor economici.
-
Evaluează setul de documente depus pentru înregistrarea preţului de producător la medicamente şi administrează Catalogul naţional de preţuri, conform Legii nr. 71-XV din 22 martie 2007 cu privire la registre.
