 |
IULIANA ALBU DIRECTOR iuliana.albu@amdm.gov.md Curriculum vitae |
 |
CONSTANTIN NEDELEA DIRECTOR ADJUNCT constantin.nedelea@amdm.gov.md Curriculum vitae |
Date generale:
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) este autoritatea administrativă din subordinea Ministerului Sănătății al Republicii Moldova. Organizarea și funcționarea Agenției sunt reglementate prin Hotărârea Guvernului nr. 828/2025.
Agenția are misiunea de a implementa politicile publice în domeniul medicamentelor, activității farmaceutice, dispozitivelor medicale, precum și al circulației substanțelor stupefiante, psihotrope și a precursorilor, contribuind la protejarea sănătății publice și la asigurarea accesului la medicamente și dispozitive medicale de calitate, sigure, eficiente și accesibile.
Prin activitățile de autorizare, evaluare, control, inspecție și supraveghere, Agenția contribuie la asigurarea calității și siguranței medicamentelor și dispozitivelor medicale și la utilizarea acestora în condiții corespunzătoare.
Prin expertiza și activitatea sa de reglementare și supraveghere, AMDM contribuie la dezvoltarea unui sistem modern și eficient de asigurare a calității și siguranței medicamentelor și dispozitivelor medicale, aliniat la standardele europene.
-
Organizează şi coordonează procesul de expertiză şi autorizare a medicamentelor, aplică şi dezvoltă sistemul de farmacovigilenţă, avizează şi supraveghează desfăşurarea studiilor clinice; monitorizează utilizarea raţională a medicamentelor.
-
Supraveghează calitatea medicamentelor autohtone şi de import şi efectuează expertiza documentaţiei analitico-normative, care este prezentată cu scop de înregistrare a medicamentelor în Republica Moldova.
-
Verifică şi monitorizează activitatea farmaceutică desfăşurată în cadrul întreprinderilor şi instituţiilor farmaceutice; verifică implementarea şi respectarea regulelor GMP, GDP şi GPP.
-
Aplică proceduri de supraveghere a medicamentelor şi dispozitivelor medicale plasate pe piaţa farmaceutică a Republicii Moldova, inclusiv prin autorizarea importului acestora.
-
Oferă asistenţă informaţională şi metodico-organizatorică întreprinderilor şi instituţiilor farmaceutice şi agenţilor economici.
-
Evaluează setul de documente depus pentru înregistrarea preţului de producător la medicamente şi administrează Catalogul naţional de preţuri, conform Legii nr. 71-XV din 22 martie 2007 cu privire la registre.
