Directoratul pentru Calitatea Medicamentelor și Îngrijirea Sănătății (EDQM) a Consiliului Europei în vizită de lucru la AMDM
Sistemul Informaţional de Management al Dispozitivelor Medicale
Pagina de acces SIMDM
Conducătorilor instituţiilor medico-sanitare publice Republicane, Municipale, medicilor şefi ai IMSP Spitalelor Raionale, Centrelor de Sănătate.
Agenţia Medicamentelor şi Dispozitivelor Medicale, în baza ordinului Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale nr. 839 din 07.11.2017 "Cu privire la implementarea Sistemului Informaţional de Management al Dispozitivelor Medicale", solicită verificarea informaţiei colectate în acest sistem.
Solicitare AMDM din 31.07.2018.
LEGE
- Legea nr. 102 din 09.06.2017 cu privire la dispozitivele medicale
- Legea Nr. 71 din 22.03.2007 cu privire la registre
HOTARIRE DE GUVERN
- HG nr. 418 din 05.06.2014 „Pentru aprobarea Regulamentului privind condiţiile de plasare pe piaţă a dispozitivelor medicale”
- HG nr. 966 din 14.11.2017 "Pentru aprobarea Regulamentului privind verificarea periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare"
ORDIN AL MINISTERULUI SANATATII
- Ordinul MS nr. 200 din 14.03.2017 cu privire la implementarea Sistemului Informaţional de Management al Dispozitivelor Medicale în cadrul instituţiilor medico-sanitare publice
- Ordinul MSMPS nr. 840 din 07.11.2017 Cu privire la organizarea seminarului de diseminare a rezultatelor intermediare cu privire la inventarierea naţională a dispozitivelor medicale în cadrul instituţiilor medico-sanitare publice
- Ordinul MSMPS nr. 839 din 07.11.2017 Cu privire la implementarea Sistemului Informaţional de Management al Dispozitivelor Medicale în instituţiile medico-sanitare publice
ORDIN AL AMDM
- Ordin AMDM nr. 69 din 31.03.2017 Cu privire la nominalizarea formatorilor privind instruirea persoanelor delegate de către instituțiile medico-sanitare publice privind utilizarea SIMDM
- Ordin AMDM nr. 98 din 11.05.2017 Cu privire la nominaliarea persoanelor delegate de către instituţiile medico-sanitare publice privind instruirea pentru utilizarea SIMDM
- Ordin AMDM nr. A07.PS-01.Rg04-199 din 12.10.2017 Cu privire la implementarea Sistemului Informaţional de Management al Dispozitivelor Medicale (SIMDM) în cadrul instituţiilor medico-sanitare publice şi nominalizarea persoanelor delegate de către acestea privind instruirea pentru utilizarea SIMDM.
- Ordin AMDM nr. A07.PS-01.Rg02-204 din 18.10.2017 Cu privire la implementarea Sistemului Informaţional de Management al Dispozitivelor Medicale (SIMDM) în cadrul instituţiilor medico-sanitare publice şi nominalizarea persoanelor delegate de către acestea privind instruirea pentru utilizarea SIMDM.
- Ordin AMDM nr. A07.PS-01.Rg02-207 din 23.10.2017 Cu privire la implementarea Sistemului Informaţional de Management al Dispozitivelor Medicale (SIMDM) în cadrul instituţiilor medico-sanitare publice şi nominalizarea persoanelor delegate de către acestea privind instruirea pentru utilizarea SIMDM.
INSTRUCTIUNE DE LUCRU
GHID
MODEL DE CERERE
- Cerere de creare/modificare/eliminare a utilizatorilor SIMDM (IMS) (Formular)
- Cererea de efectuare a modificarilor clasificatoarelor SIMDM (Formular)
- Fişa dispozitivului medical
INFORMATIE SUPLIMENTARA
Pentru informatii suplimentare, Sectia Management şi Supraveghere Dispozitive Medicale
- e-mail: simdm@amdm.gov.md
telefon +373 22 884 270