Controlul calităţii medicamentelor

News

Scopul Laboratorului pentru Controlul Calității Medicamentelor (Laborator Oficial pentru Controlul Medicamentelor) din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale este de a contribui la realizarea misiunii și obiectivelor Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, prin asigurarea controlului de stat al calității medicamentelor de uz uman, în mod independent, de producători sau de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață. Controlul este efectuat în vederea supravegherii pieței farmaceutice și asigurarea la nivel național a accesului populației la medicamente de bună calitate.

În activitatea sa Laboratorul respectă strict cerințele standardului de calitate ISO/IEC 17025 și ghidurile managementului de calitate a Directoratului European pentru Calitatea Medicamentelor (EDQM https://www.edqm.eu/en ). Competența înalta a Laboratorului a fost confirmată prin aprecierea auditului EDQM și obținerea Certificatului de Atestare din 09.07.2018.

Laboratorul este membru a Rețelei Europene de Laboratoare Oficiale pentru Controlul Medicamentelor (General European OMCL Network (GEON) https://www.edqm.eu/en/general-european-omcl-network-geon ). Colaboratorii Laboratorului participă în activitatea Comisiei Farmacopeei Europene (The European Pharmacopoeia Commission https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-commission ) la elaborarea și adoptarea monografiilor farmacopeice.

În activitatea sa Laboratorul respectă cerințele ediției în vigoare a Farmacopeii Europene și alte acte normative ce reglementează calitatea medicamentelor de uz uman (ghiduri ICH, EMA). Pentru confirmarea calificării personalului Laboratorul permanent participă la încercări de competență interlaboratoare (PTS ș.a.).

 

Noutați

30
apr
2021

Stimați cetățeni, dragi colegi,

12
apr
2021

Dat fiind interesul sporit ce se atestă în spaţiul public în ultimele zile faţă de informaţiile despre vaccinul CoronaVac, Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) vine cu următoare

24
mar
2021

Reprezentanți ai Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în colaborare cu Ministerul Sănătății Muncii și Protecției Sociale și Agenția Națională pentru Sănătate Publică, Consiliul Audiov

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale