Alte 84 de medicamente, dintre care 24 noi, autorizate de Comisia Medicamentului: Tipurile de produse farmaceutice aprobate


Comisia Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a autorizat joi, 16 iunie 2022, alte 84 de produse farmaceutice. Dintre acestea, 24 au fost aprobate în premieră.

 

Astfel, printre medicamentele autorizate primar (în premieră) se numără medicamente precum:

 

  1. Carboplatin Accord 10 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă 50 mg/5 ml, 5 ml N1 (DCI: Carboplatinum), Accord Healthcare S.L.U., Spania, Accord Healthcare S.L.U., Spania;
  2. Accofil, soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută (DCI: Filgrastimum), Accord Healthcare S.L.U., Spania, Imunostimulatoare, factor de stimulare a coloniilor;
  3. Esteretta®, comprimate filmate 3 mg/14,2 mg N28, N28x3, N28x6, N28x13 (DCI: Drospirenonum + Estetrolum), Gedeon Richter PLC, Ungaria, Hormoni sexuali şi modulatori ai sistemului genital, progestogeni şi estrogeni în combinaţii fixe;
  4. Opsumit®, comprimate filmate 10 mg N15, N30 (DCI: Macitentanum), Janssen-Cilag International NV, Belgia, antihipertensive pentru hipertensiune arterială pulmonară.

Printre cele autorizare repetat se regăsesc produse farmaceutice precum:

  1. Aubagio®, comprimate filmate 14 mg N2x14 (DCI: Teriflunomidum), Sanofi-Aventis groupe, Franţa, Imunosupresoare, imunosupresoare selective;
  2. Avamys®, spray nazal, suspensie 27,5 mcg/puf, 120 doze N1 (DCI: Fluticasonum furoatum), GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Irlanda, Preparate pentru administrare nazală, corticosteroizi;
  3. Spiriva® 18 mcg capsule cu pulbere de inhalat N10x3 (DCI: Tiotropium bromide), Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania, pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, inhalatorii, anticolinergice;
  4. Puregon®, soluţie injectabilă în cartuş (DCI: Follitropinum beta), Merck Sharp & Dohme B.V., Olanda, hormoni sexuali şi modulatori ai sistemului genital, gonadotropine.

 

Totodată, au fost aprobate 329 de modificări postautorizare pentru 100 de medicamente.

Întreaga listă a medicamentelor autorizate o găsiți AICI.