Comisia Medicamentului din cadrul AMDM a autorizat 34 medicamente: 14 – în premieră

Cu vot unanim, membrii Comisiei Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) au autorizat în luna Decembrie, 34 medicamente, dintre care 14 – primar (medicamente noi) și 20 – repetat.

Printre medicamentele autorizate se numără:

-       Trixeo Aerosphere® suspensie de inhalat presurizată (DCI: Formoterolum + Glicopironium + Budesonidum) - este un inhalator utilizat la pacienții adulți cu o afecțiune pulmonară denumită ‘boală pulmonară obstructivă cronică’ (sau ‘BPOC’), o boală de lungă durată care afectează căile respiratorii. Este utilizat pentru a face respirația mai ușoară și pentru a ameliora simptomele din BPOC, precum dificultate la respirație, respirație șuierătoare și tuse. De asemenea, Trixeo Aerosphere poate preveni episoadele acute (exacerbările) din BPOC.

-       Opsumit® comprimate dispersabile (DCI: Macitentanum )– este utilizat pentru tratamentul de lungă durată al hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) la copii cu vârsta între 2 ani și sub 18 ani, aflați în clasa funcțională II sau III OMS. Poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente destinate tratamentului HTAP. HTAP reprezintă tensiune mare în vasele de sânge care transportă sângele de la inimă la plămâni (arterele pulmonare). La persoanele care au HTAP, aceste artere se îngustează, aşa că inima trebuie să depună un efort mai mare pentru a pompa sângele prin ele. Aceasta face ca persoanele respective să resimtă oboseală, ameţeală şi să respire cu dificultate. Medicamentul lărgeşte arterele pulmonare, facilitând astfel pomparea de sânge prin ele de către inimă. Aceasta scade tensiunea arterială şi ameliorează simptomele, îmbunătăţind totodată evoluţia bolii.

-       Duxobel® capsule gastrorezistente (DCI: Duloxetinum) – conţine susbstanţa activă duloxetină. Acesta creşte cantitatea de serotonină şi noradrenalină la nivelul sistemului nervos central. Este utilizat la adulţi pentru tratamentul: depresiei; tulburării de anxietate generalizată (senzaţie cronică de anxietate sau nervozitate); durerii din neuropatia diabetică (descrisă frecvent ca o senzaţie de arsură, junghi, înţepătură, săgetare, durere sau ca un şoc electric. În zona afectată fie se poate pierde sensibilitatea, fie poate apare senzaţie de durere la atingere, căldură, frig sau apăsare).

Întreaga listă a medicamentelor autorizare o găsiți AICI.