Comisia Medicamentului din cadrul AMDM a autorizat 53 medicamente: Circa 16 – în premieră

Cu vot unanim, membrii Comisiei Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) au autorizat vineri, 14 iulie, 53 de produse medicamentoase, dintre care 16 – primar (medicamente noi) și 37 – repetat.

Printre medicamentele autorizate primar, se numără:

-       Bactavit, picături oftalmice, soluție (DCI: Picloxydinum) – medicament utilizat pentru tratamentul antiseptic al infecțiilor superficiale ale ochiului și anexelor acestuia

-       Mepident, soluție injectabilă (DCI: Mepivacainum) – anestezic local, care amorţeşte o anumită regiune pentru a împiedica sau minimiza durerea. Medicamentul este utilizat în procedurile locale dentare la adulţi, adolescenţi şi copii peste 4 ani (aproximativ 20 kg greutate corporală).

-       Zovirax Duo 50 mg/10 mg/g cremă (DCI: Aciclovirum + Hydrocortisonum) – este utilizat pentru tratamentul semnelor şi simptomelor incipiente de herpes (de exemplu furnicături, mâncărime sau roşeaţă) la nivelul buzelor şi pielii din vecinătatea buzelor, pentru a reduce probabilitatea de evoluţie a herpesului spre formarea de vezicule la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste).

Printre cele autorizare repetate, se regăsesc produse farmaceutice precum:

- Ingamist, soluţie injectabilă/de inhalat prin nebulizator/pentru instilaţie endotraheopulmonară (DCI: Acetylcysteinum) – aparține unui grup de medicamente numit mucolitice, utilizate pentru a facilita eliminarea mucusului din tractul respirator și la un grup de medicamente numite antidoturi, utilizate pentru a contracara efectul toxic al anumitor substanțe.

-       Spasmalgon®, soluție injectabilă (DCI: Metamizoli natrium + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum) – medicament combinat, care înlătură spasmele musculaturii netede a tractului gastrointestinal, biliar și a tractului urinar, organelor reproductive și are un efect analgezic pronunțat. Spasmalgon se utilizează pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată a durerilor acute moderate până la severe în spasme ale musculaturii netede a organelor interne.

-       Cameton, spray bucofaringian/nazal – medicamentul aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antiseptice nazale și bucofaringiene. Preparat combinat pentru administrare topică. Manifestă acţiune antiinflamatoare, antimicrobiană şi anestezică locală uşoară. Cameton se utilizează în tratamentul afecţiunilor inflamatoare ale organelor ORL (rinită, faringită, laringită, etc.).

-       Heparin, soluţie injectabilă (DCI: Heparini natrium) – medicament care aparţine unui grup de medicamente denumit anticoagulante, și este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vasele sanguine.

            Totodată, Comisia Medicamentului a aprobat 361 de modificări postautorizare pentru 113 medicamente autorizate.

Întreaga listă a medicamentelor autorizare o găsiți AICI.