Comisia Medicamentului din cadrul AMDM a autorizat 57 medicamente: Circa 28 – în premieră


Comisia Medicamentului din cadrul AMDM a autorizat 57 medicamente: Circa 28 – în premieră

Cu vot unanim, membrii Comisiei Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) au autorizat marți, 6 septembrie, 57 de produse medicamentoase, dintre care 28 – primar (medicamente noi) și 29 – autorizate repetat.

Printre medicamentele autorizate primar, se numără:

-         Gemcitabina Accord concentrat pentru soluție perfuzabilă, Accord Healthcare Polska Sp. Z o.o., Polonia – medicament indicat în neoplasm de vezică urinară; neoplasm de pancreas; neoplasm mamar; neoplasm ovarian și carcinom bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici.

-         Solifenacina STADA comprimate filmate, Laboratorio STADA, S.L., Spania - Medicament utilizat în cazurile de frecvența urinară crescută și incontinență.

-         Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană, B. Braun Melsungen AG, Germania – Medicament antiseptic și dezinfectant; medicament pe bază de iod.

 

Printre cele autorizare repetat, se regăsesc produse farmaceutice precum:

-         Toujeo® SoloStar® 300 U/ml, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania – Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune de lungă durată.

-         Vibrocil® Actilong Mentol 1 mg/ml, spray nazal cu doze măsurate, soluție, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L., România – Decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice, simple.

-         Ulcavis®, comprimate filmate 120 mg (DCI: Bismuthi subcitras), KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia – Medicamente pentru tratamentul afecțiunilor determinate de acidul gastric, alte medicamente pentru tratamentul ulcerului gastro-duodenal şi bolii de reflux gastro-esofagian.

-         Diazepeks® 5 mg/ml, soluţie injectabilă (DCI: Diazepamum), Grindeks SA, Letonia – Derivați de benzodiazepină. Medicament utilizat în stări de anxietate și agitație sau simptomele acestora. Sindromul de abstinență alcoolică. Convulsii de etiologie diferită, status epileptic, convulsii febrile, de asemenea, utilizat pentru premedicație înainte de intervențiile chirurgicale.

           

Întreaga listă a medicamentelor autorizare o găsiți AICI.