Comisia Medicamentului din cadrul AMDM a autorizat 6 medicamente: 6 – în premieră
Cu vot unanim, membrii Comisiei Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), în cadrul ședinței extraordinare, au autorizat vineri, 22 martie, 6 produse medicamentoase, autorizate prin procedură accelerată.
Printre medicamentele autorizate, se numără:
Nr. |
Denumirea produsului |
Deținător, Producător |
Indicații |
1 |
Atazor-R, comprimate filmate 300 mg/100 mg N30 (DCI: Atazanavr + Ritonavirum) |
Emcure Pharmaceuticals Limited, India |
Controlează infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) prin stoparea unei proteine de care HIV are nevoie pentru multiplicarea sa. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de virus HIV şi, prin urmare, întăreşte sistemul imunitar. În acest sens, medicamentul reduce riscul dezvoltării bolilor legate de infecţia cu HIV. |
2 |
Artident 40 mg/0,005 mg/ml, soluţie injectabilă (DCI: Articainum + Adrenalinum) |
LABORATORIOS NORMON, S.A., Spania |
|
3 |
Artident 40 mg/0,01 mg/ml, soluţie injectabilă (DCI: Articainum + Adrenalinum) |
LABORATORIOS NORMON, S.A., Spania |
|
4 |
Acetilcisteină Zentiva 600 mg, comprimate efervescente (DCI: Acetylcysteinum) |
Zentiva k.s., Republica Cehă |
Acetilcisteina este indicată pentru a subția mucusul și a ușura eliminarea acestuia prin tuse în caz de bronșite induse de răceală, la adulți și adolescenţi cu vârsta peste 14 ani. |
5 |
Ebastin Aristo 10 mg comprimate orodispersabile, comprimate orodispersabile 10 mg N10x2 (DCI: Ebastinum) |
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A., Spania Aristo Pharma GmbH, Germania |
|
6 |
Ebastin Aristo 20 mg comprimate orodispersabile, comprimate orodispersabile 20 mg N10x2 (DCI: Ebastinum) |
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A., Spania Aristo Pharma GmbH, Germania |