Comisia Medicamentului din cadrul AMDM a autorizat 71 medicamente, dintre care 25–în premieră
Cu vot unanim, membrii Comisiei Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) au autorizat joi, 16 februarie, 71 de produse medicamentoase, dintre care 25 – primar (medicamente noi) și 46 – repetat.
Printre medicamentele autorizate primar se numără preparate precum:
- Tecentriq® 1200 mg/20 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (DCI: Atezolizumabum) – se utilizează la adulţi, pentru a trata: cancer de vezică urinară (carcinom urotelial); cancer de plămâni (cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici și cancer bronho-pulmonar cu celule mici); cancer de sân (cancer mamar triplu negativ); cancer al ficatului (carcinom hepatocelular);
- Oxaliplatin 5 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (DCI: Oxaliplatinum) – medicament utilizat în tratamentul cancerului de colon (tratamentul cancerului intestinul gros în stagiului III după rezecția completă a tumorii primare, cancerului de colon şi rect metastazat);
- Prosinus 600 mg/12,2 mg pulbere pentru soluție orală (DCI: Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum)–se utilizează pentru ameliorarea simptomelor gripei și răcelii, inclusiv ameliorarea durerii musculare, a durerii de cap, a durerii faringiene, a nasului și a sinusurilor înfundate și reducerea temperaturii și a frisoanelor la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Printre cele autorizare repetate se regăsesc produse farmaceutice precum:
- Phenhydan® 250 mg/5ml soluţie injectabilă (DCI: Phenytoinum) – aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice;
- GalvusMET® 50 mg/1000 mg comprimate filmate (DCI: Vildagliptinum + Metforminum) – tratarea pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 2;
- Pilfud® 20 mg/ml spray cutanat, soluţie (DCI: Minoxidilum) – tratamentul alopeciei androgenice, deoarece previne căderea excesivă a părului și stimulează recreşterea părului;
- Memantine-Richter 10 mg comprimate filmate (DCI: Memantinum) – tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Totodată, Comisia Medicamentului a aprobat 400 de modificări postautorizare pentru 152 medicamente autorizate.
Întreaga listă a medicamentelor autorizare o găsiți AICI.