Comisia Medicamentului din cadrul AMDM și-a încheiat cu succes activitatea pentru anul 2022


Cu vot unanim, membrii Comisiei Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) au autorizat marți, 20 decembrie, 71 de produse medicamentoase, dintre care 25 – primar (medicamente noi) și 46 – repetat.

Printre medicamentele autorizate primar se numără preparate precum:

-         Polivy pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă (DCI: Polatuzumab vedotin) - Medicament indicat la pacienții adulți și la copii cu vârsta de 10 ani și peste, pentru tratamentul insuficient controlat al diabetului zaharat de tip 2 – Suedia;

-         Roteas comprimate filmate (DCI: Edoxabanum), Inhibitori ai agregării plachetare excluzând heparina – Suedia;

-         Loqular comprimate filmate (DCI: Favipiravirum), Agenţi antineoplazici, anticorpi monoclonali – Elveţia;

-         Tirostu concentrat pentru soluţie perfuzabilă (DCI: Tirofibanum) – Turcia.

Printre cele autorizare repetate se regăsesc produse farmaceutice precum:

-         Roaccutane capsule (DCI: Isotretinoinum) – Elveția;

-         Zemplar soluţie injectabilă (DCI: Paracalcitolum) – Armenia;

-         Dermovate unguent (DCI: Clobetasolum) – Germania;

-         Betaserc comprimate (DCI: Betahistinum) – Slovenia.

   Totodată, Comisia Medicamentului a aprobat 469 de modificări postautorizare pentru 189 de medicamente.

 

Întreaga listă a medicamentelor autorizare o găsiți AICI.