Dezvoltarea sistemelor informaționale în domeniul medicamentelor, discutată în cadrul consultărilor publice
La data de 23 decembrie 2025, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), în colaborare cu Ministerul Sănătății, a organizat o ședință de lucru și consultări publice dedicate dezvoltării Sistemului informațional de monitorizare a stocurilor de medicamente și Sistemului informațional de trasabilitate a medicamentului. Dezvoltarea acestor sisteme face parte din în procesul de modernizare și digitalizare a sectorului farmaceutic, Sistemului informațional de monitorizare a stocurilor de medicamente fiind realizată cu sprijin financiar din partea Uniunii Europene.
Evenimentul a reunit reprezentanți ai autorităților din domeniul sănătății, Organizației Mondiale a Sănătății, mediului academic, altor instituții publice relevante, precum și ai industriei farmaceutice, distribuitorilor, farmaciilor și societății civile, în vederea unui dialog deschis și incluziv asupra reformelor propuse. Participanții au avut posibilitatea de a adresa întrebări și de a contribui cu opinii privind conceperea și implementarea celor două sisteme informaționale.
Cele două sisteme sunt concepute cu roluri distincte, dar complementare, având ca obiectiv consolidarea siguranței pacientului, creșterea eficienței pieței farmaceutice și întărirea capacității instituționale de prevenire și gestionare a riscurilor.
Sistemul de monitorizare a stocurilor va permite colectarea și analiza structurată a datelor privind disponibilitatea medicamentelor, facilitând identificarea timpurie a riscurilor de deficit și adoptarea unor măsuri proactive pentru asigurarea continuității tratamentelor.
Sistemul de trasabilitate a medicamentului urmărește verificarea autenticității produselor și prevenirea introducerii medicamentelor falsificate în lanțul legal de aprovizionare, în conformitate cu cerințele Uniunii Europene privind siguranța medicamentului.
Implementarea sistemelor va aduce beneficii pentru pacienți, autorități și operatorii economici, inclusiv creșterea nivelului de protecție a pacienților, îmbunătățirea transparenței și predictibilității pieței farmaceutice, reducerea riscurilor de penurie și consolidarea capacităților de analiză, supraveghere și raportare ale instituțiilor publice. Totodată, acestea vor contribui la interoperabilitatea cu mecanismele europene relevante și la alinierea cadrului național la acquis-ul Uniunii Europene.
În cadrul consultărilor au fost prezentate stadiul actual al inițiativelor, documentele supuse procesului de transparență decizională și pașii următori pentru dezvoltarea și implementarea etapizată a sistemelor. AMDM, în colaborare cu Ministerul Sănătății, a reiterat importanța menținerii unui dialog constant cu toate părțile interesate, inclusiv mediul academic și societatea civilă, pentru asigurarea unei implementări coerente, proporționale și orientate spre interesul public, în contextul parcursului de integrare europeană a Republicii Moldova.
Inițiativele sunt prevăzute în principalele documente strategice ale Republicii Moldova, inclusiv Agenda de reforme aferentă Planului de Creștere pentru anii 2025–2027, Programul Național de aderare la Uniunea Europeană pentru anii 2025–2029, Strategia Națională de Sănătate „Sănătatea 2030”, precum și Programul Național de Digitalizare și Inovare în Sănătate 2025–2030, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 556/2025.
