ÎN ATENȚIA PRODUCĂTORILOR ȘI REPREZENTANȚILOR AUTORIZAȚI DE DISPOZITIVE MEDICALE!
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale vă informează despre următoarele:
începînd cu 01 AUGUST 2024 – 30 SEPTEMBRIE 2024 se prelungește, temporar, graficul privind programarea de depunere a dosarelor spre înregistrare a dispozitivelor medicale în baza OrdinuluiRg04-000183 din 18.07.2024 după cum urmează:
|
Luni |
09:00-12:00 |
|
Marți |
09:00-12:00 |
Orele disponibile:
|
09:00-09:10 |
10:30-10:40 |
|
09:10-09:20 |
10:40-10:50 |
|
09:20-09:30 |
10:50-11:00 |
|
09:30-09:40 |
11:00-11:10 |
|
09:40-09:50 |
11:10-11:20 |
|
09:50-10:00 |
11:20-11:30 |
|
10:00-10:10 |
11:30-11:40 |
|
10:10-10:20 |
11:40-11:50 |
|
10:20-10:30 |
11:50-12:00 |
Totodată, vă anunțăm că un producător sau reprezentantul său autorizat achită prealabil contul de plată, pentru serviciul de analiză a dosarului, generat la rezervarea slotului.
Achitarea contului de plată reprezintă confirmarea programării.
Serviciul pentru analiza dosarului se consideră consumat la expirarea orei programate.
În cazul neachitării contului de plată, Agenția anulează programarea.
În cadrul unei singure programări (cu o durată de 10 min) este analizat un singur dosar, cu un număr nelimitat de dispozitive medicale, dacă acestea întrunesc cele 3 condiții cumulative: același scop propus, același producător, aceeași clasă de risc (conform pct. 13 din Ordinul AMDM nr. A07.PS-01.Rg04-201 din 13.10.2017).
Un producător sau reprezentantul său autorizat rezervă maxim două sloturi pe săptămînă a cîte un dosar.
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale rămâne la dispoziție pentru orice clarificări suplimentare în legătură cu această modificare.
