Peste 80 de produse farmaceutice, autorizate de către Comisia Medicamentului, dintre care 3 utilizate în tratamentul COVID-19


Cu vot unanim, membrii Comisiei Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) au autorizat joi, 18 august, 87 de produse medicamentoase, dintre care 36 – primar (medicamente noi) și 51 – repetat.

Printre medicamentele autorizate primar, se numără:

-         Molnaflu capsule (DCI: Molnupiravirum), Aurobindo Pharma Limited, India - indicat pentru tratamentul bolii coronavirus 2019 (COVID-19) în formă ușoară până la moderată la adulții care prezintă un rezultat pozitiv al testului de diagnostic SARS-COV-2 și cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea formei severe a bolii;

-         Ronapreve soluție injectabilă/perfuzabilă (DCI: Casirivimabum+Imdevimabum), F.Hoffmann-La Roche, Ltd. Elveţia - este indicat pentru: Tratamentul și prevenirea bolii COVID-19 la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani şi peste, cu o greutate corporală de minimum 40 kg, care nu necesită administrare suplimentară de oxigen şi care prezintă risc crescut de progresie la o formă severă de COVID-19;

-         Covifor pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (DCI: Remdesivirum), Hetero Labs Limited, (Hetero corporate), India - indicat în tratamentul infecției cu coronavirus 2019 (COVID-19) la: adulți și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 ani și 18 ani și cu greutatea de cel puțin 40 kg) cu pneumonie care necesită oxigenoterapie (cu flux de oxigen scăzut sau crescut sau alte forme de suport ventilator neinvaziv, la începutul tratamentului); adulți care nu necesită oxigenoterapie și care sunt supuși unui risc crescut de progresie spre o formă severă de COVID-19;

-         Nutriflex Lipid special novo, emulsie perfuzabilă, B. Braun Melsungen AG, Germania - Soluţii pentru nutriţie parenterală, combinaţii;

-         Nutriflex Omega special novo, emulsie perfuzabilă, B. Braun Melsungen AG, Germania - Soluţii pentru nutriţie parenterală, combinaţii;

-         Nutriflex Lipid peri novo, emulsie perfuzabilă, B. Braun Melsungen AG, Germania - Soluţii pentru nutriţie parenterală, combinaţii.

 

Printre cele autorizare repetate, se regăsesc produse farmaceutice precum:

-         Ovitrelle®, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (DCI: Gonadotrophinum chorionicum), Merck Europe B.V., Olanda – Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, gonadotrofine;

-         Seretide® Diskus®, pulbere de inhalat (DCI: Salmeterolum + Fluticasonum), Glaxo Wellcome UK Ltd, Marea Britanie – Adrenergice în asociere cu corticosteroizi sau alte medicamente, excluzând anticolinergice;

-         Singulair® comprimate masticabile (DCI: Montelukastum), Organon Central East GmbH, Elveţia – Antagoniști ai receptorilor de leucotriene;

-         Galvus®, comprimate (DCI: Vildagliptinum), Novartis Pharma AG, Elveţia – Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, inhibitori ai dipeptidil-peptidazei 4 (DPP-4).

            Totodată, Comisia Medicamentului a aprobat 97 de modificări postautorizare pentru 307 de medicamente.

Întreaga listă a medicamentelor autorizare o găsiți aici.