Profesioniștii din domeniul sănătății – parteneri esențiali în consolidarea sistemului de farmacovigilență și vigilentă a dispozitivelor medicale

Astăzi, echipa Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a desfășurat, în cadrul IMSP Institutul Mamei și Copilului, o sesiune comună de instruire dedicată rolului profesioniștilor din domeniul sănătății în consolidarea sistemului național de farmacovigilență și vigilentă a dispozitivelor medicale.

Evenimentul a fost inaugurat prin cuvântul de salut al directorului AMDM, care a accentuat necesitatea unei cooperări active și continue între autoritatea națională de reglementare și instituțiile medicale, pentru a asigura monitorizarea eficientă a reacțiilor adverse și a incidentelor legate de dispozitive medicale piloni esențiali ai siguranței pacienților.

Pe parcursul prezentării, specialiștii AMDM au abordat integrat aspectele cheie ale supravegherii post-autorizare a medicamentelor și dispozitivelor medicale, printre care:

• Actualizările cadrului legislativ național în domeniul medicamentului și al dispozitivelor medicale, cu evidențierea responsabilităților profesioniștilor implicați în procesul de raportare.
• A fost abordat conceptul privind siguranța pacienților, prin prisma asigurării populației cu medicamnente și dispozitive medicale sigure și eficiente.
• Importanța și impactul raportării reacțiilor adverse și a incidentelor cu implicarea dispozitivelor medicale, inclusiv rolul raportării spontane în detectarea timpurie a riscurilor.
• Prezentarea datelor statistice, tendințelor observate și modului în care acestea susțin procesul de luare a deciziilor la nivel național.
• Promovarea utilizării raționale a medicamentelor, în special a antimicrobienelor, ca parte a efortului de reducere a rezistenței antimicrobiene și creșterii siguranței terapeutice.

Atât componenta de farmacovigilență, cât și cea de vigilentă a dispozitivelor medicale au fost prezentate ca părți interdependente ale aceluiași mecanism de protecție a pacientului, subliniind obligația și rolul decisiv al personalului medical în identificarea, documentarea și raportarea oricărui eveniment advers.

AMDM adresează mulțumiri administrației IMSP Institutul Mamei și Copilului pentru deschiderea și disponibilitatea de a găzdui această sesiune și pentru angajamentul manifestat în promovarea siguranței pacienților. De asemenea, vicedirectorul instituției, dl Igor Carauş, a exprimat aprecierea sa pentru informațiile prezentate și pentru sprijinul acordat de AMDM.