Aprilie 2021, COMUNICARE DIRECTĂ CĂTRE PROFESIONIȘTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Risc de trombocitopenie și de tulburări de coagulare:
Aprilie 2021, COMUNICARE DIRECTĂ CĂTRE PROFESIONIȘTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Risc de trombocitopenie și de tulburări de coagulare
Comunicat de presă EMA referitor la datele recente care susțin utilizarea în continuare a medicamentelor care conțin inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei și blocanți ai receptorilor de angiotensină pe perioada pandemiei cu infecția COVID-19
Anunț important privind siguranța medicamentelor utilizate în tratamentul COVID-19
27.04.2020
06.04.2020
Comunicat de presă EMA referitor la restricționare utilizare medicamente cu conținut de ciproteronă
04.03.2020
19.10.2018
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea de autorizare a primului medicament indicat în tratarea tulburărilor ereditare rare de contracție musculară
19.10.2018
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea de autorizare a unui nou medicament pentru tratarea angioedemului ereditar, o boală rară care produce edem subcutanat
19.10.2018
Comunicat de presă EMA referitor la noile măsuri ale autorităților UE în cadrul procedurii de reevaluare a sartanilor
15.10.2018
Comunicat de presă EMA referitor la introducerea de noi restricții în urma reevaluării unor reacții adverse dizabilitante și care pot fi de lungă durată, asociate cu utilizarea antibioticelor din clasa fluorochinolonelor și chinolonelor
05.10.2018
Comunicat de presă EMA referitor la stimularea dezvoltarii de medicamente pentru uz pediatric
02.10.2018
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea EMA privind autorizarea pentru punere pe piață a medicamentului Vabomere, medicament nou pentru tratarea infecțiilor la adulți, care constă dintr-o combinație de antibiotic și un nou inhibitor de beta-lactamază, care vizează rezistența bacteriană
21.09.2018
Comunicat de presă EMA referitor la emiterea recomandării de autorizare a medicamentului Luxturna, o nouă terapie genică pentru tratarea unei tulburări rare care produce pierderea vederii, medicament de primă opțiune în cazul distrofiei retiniene ereditare cu mutații ale genei RPE65
21.09.2018
Comunicat de presă EMA referitor la includerea în acțiunea de evaluare a impurităților și altor medicamente care conțin sartani și identificarea unor nivele scăzute de NDEA într-o serie de medicament cu substanța activă losartan
21.09.2018
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea EMA privind autorizarea pentru punere pe piață a medicamentului Emgality, un anticorp monoclonal pentru prevenirea migrenei
21.09.2018
Comunicat de presă EMA referitor de actualizare a informațiilor cu privire la reevaluarea medicamentelor care conțin valsartan, la menținerea la nivel scăzut a riscului determinat de prezența impurității NDMA și la investigarea unei substanțe înrudite, NDEA
13.09.2018
Comunicat de presă EMA referitor la lansarea de noi materiale în mai multe limbi europene pentru informare în vederea unei mai bune înțelegeri a statutului medicamentelor biosimilare în UE
13.09.2018
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea CHMP privind acordarea a două noi autorizații de punere pe piață pentru utilizare pediatrică pentru medicamentele Kigabeq (vigabatrin) și Slenyto (melatonină), dezvoltate în mod specific pentru administrare la copii, bazat pe medicamentele deja existente
06.09.2018
Comunicat de presă EMA privind actualizarea informațiilor despre medicamentele care conțin valsartan fabricat de compania Zhejiang Tianyu
06.09.2018
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea de restricționare a utilizării medicamentului Xofigo indicat în cancerul de prostată și de administrare a acestuia exclusiv după două tratamente anterioare cu alte citostatice sau în cazul în care pacienții nu pot fi tratați cu un alt medicament
06.09.2018
Comunicat de presă EMA de actualizare a informațiilor cu privire la re-evaluarea medicamentelor care conțin valsartan din cauza detectării impurității NDMA în substanța activă a acestor medicamente, fabricată de către o altă companie, Zhejiang Tianyu, și re-evaluarea medicamentelor respective demarată de EMA
06.09.2018
Comunicat de presă EMA de actualizare a informațiilor cu privire la reevaluarea medicamentelor retrase care conțin valsartan
06.09.2018
Comunicat de presă EMA referitor la sprijinul acordat de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) cercetării pediatrice
28.08.2018
Comunicat de presă EMA referitor la modalitatea de monitorizare a medicamentelor de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) după punerea acestora pe piață
22.08.2018
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență de restricționare a utilizării medicamentului Xofigo indicat pentru tratarea cancerului de prostată
25.07.2018
Comunicat de presă EMA de actualizare a informațiilor cu privire la reevaluarea în urma detectării unei impurități a medicamentelor care conțin valsartan și la analiza cu prioritate a impactului potențial al acesteia asupra pacienților
25.07.2018
Comunicat de presă EMA referitor la re-evaluarea în urma detectării unei impurități a medicamentelor care conțin valsartan provenit de la fabricantul Zhejiang Huahai Pharmaceuticals și la retragerea din întreaga UE a unor medicamente cu această substanță
11.07.2018
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea spre autorizare pentru punere pe piață în Uniunea Europeană a primelor două medicamente care conțin celule CAR-T, Kymriah și Yescarta, a căror dezvoltare a fost facilitată prin Inițiativa PRIME
11.07.2018
Comunicat de presă EMA referitor la introducerea de către CMDh a unor noi măsuri de protejare a pacienților și la păstrarea pe piață a soluțiilor perfuzabile care conțin hidroxietil amidon (HES), cu condiția punerii în aplicare a unor acțiuni de instruire
11.07.2018
Comunicat de presă EMA referitor la re-evaluarea din perspectiva celor mai recente date de eficacitate a medicamentelor care conțin lizate bacteriene, indicate în tratarea afecțiunilor respiratorii
11.07.2018
Comunicat de presă EMA referitor la finalizarea acțiunii de evaluare a medicamentului Esmya pentru tratarea fibromului uterin și recomandarea de instituire a unor noi măsuri de reducere la minimum a riscului de apariție a unor leziuni hepatice rare, grave
28.06.2018
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea EMA privind autorizarea pentru punere pe piață a medicamentului Tegsedi, medicament nou pentru tratarea amiloidozei cu transtiretină, boală rară cu transmitere ereditară
28.06.2018
Comunicat de presă EMA referitor la declanșarea acțiunii de reevaluare a medicamentelor care conțin metamizol, în urma inconsecvențelor constatate cu privire la doze și contraindicații
28.06.2018
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea EMA privind autorizarea pentru punere pe piață a medicamentului Aimovig, primul medicament cu anticorpi monoclonali indicat în prevenirea migrenei
28.06.2018
Comunicat de presă EMA referitor la restricționarea utilizării medicamentelor Keytruda și Tecentriq la pacienții cu cancer de vezică, în urma datelor din care reiese nivel redus de supraviețuire la unii pacienți cu valori scăzute ale proteinei PD-L1
28.06.2018
Comunicat de presă EMA referitor la confirmarea recomandării PRAC de suspendare a autorizației de punere pe piață pentru soluțiile perfuzabile care conțin hidroxietilamidon
22.05.2018
Comunicat de presă EMA referitor la rezultatele unui nou studiu în care s-a evidențiat existența unui risc de apariție a unor defecte congenitale la nou-născuții unor femei infectate cu HIV aflate în tratament cu medicamente care conțin dolutegravir
22.05.2018
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea PRAC de instituire a unor noi măsuri de reducere la minimum a riscului de apariție a unor leziuni hepatice rare, grave, la administrarea medicamentului Esmya indicat pentru tratamentul fibromului uterin
22.05.2018
Comunicat de presă EMA referitor la reconfirmarea faptului că riscurile asociate cu utilizarea medicamentului Zinbryta depășesc beneficiile acestuia
22.05.2018
Comunicat de presă EMA referitor la reevaluarea riscului de erori de dozare la utilizarea medicamentului metotrexat, ca urmare a raportării în continuare de cazuri de supradozaj
19.04.2018
Comunicat de presă EMA referitor la introducerea de noi măsuri pentru evitarea expunerii în timpul sarcinii la medicamentele care conțin valproat
18.04.2018
Comunicat de presă EMA referitor la actualizarea măsurilor de prevenire a sarcinii pe parcursul tratamentului cu retinoizi
18.04.2018
Comunicat de presă EMA referitor la reevaluarea utilizării medicamentelor care conțin acizi grași omega-3 la pacienții care au avut infarct miocardic
18.04.2018
Comunicat de presă EMA referitor la schimbarea culorii cartușelor, stilourilor injectoare preumplute (pen) și a flacoanelor cu insulină Fiasp, din galben în roșu și galben, pentru evitarea confundării acestora cu insulina Tresiba
18.04.2018
Comunicat de presă EMA referitor la susținerea CMDh a recomandării EMA de retragere a autorizației de punere pe piață pentru medicamentele analgezice care conțin flupirtină
18.04.2018
Comunicat de presă EMA referitor la contraindicarea utilizării medicamentului Xofigo în asociere cu medicamentul Zytiga și prednison sau prednisolon, în tratamentul neoplasmului de prostate
19.03.2018
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea de suspendare imediată a autorizației de punere pe piață și de retragere neîntârziată din circuitul terapeutic a medicamentului Zinbryta indicat în tratamentul sclerozei multiple
19.03.2018
Comitetul pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă al EMA recomandă noi măsuri pentru evitarea expunerii în timpul sarcinii la medicamentele care conțin valproat
20.02.2018
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea PRAC de retragere a autorizației de punere pe piață pentru medicamentele analgezice care conțin flupirtină
20.02.2018
20.02.2018
20.02.2018
20.02.2018
29.01.2018
29.01.2018
Comunicat de presă EMA referitor la referitor la actualizarea recomandărilor de aplicare a măsurilor contraceptive de către bărbați și femei în cazul utilizării medicamentelor care conțin micofenolat
29.01.2018
Comunicat de presă EMA referitor la declanșarea acțiunii de reevaluare a medicamentului Esmya (ulipristal acetat), indicat în tratamentul fibroamelor uterine
29.01.2018
Comunicat de presă EMA referitor la confirmarea de către PRAC a recomandării de retragere de pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată, inclusiv a celor cu eliberare modificată care conţin paracetamol în combinație cu tramadol
Comunicat de presă EMA referitor declanșarea acțiunii de reevaluare a medicamentelor care conțin flupirtină
08.07.2016
Comunicat de presă EMA referitor la declanșarea reevaluării formelor farmaceutice cu eliberare modificată a medicamentelor care conțin paracetamol
01.07.2016
30.06.2016
30.06.2016
30.06.2016
31.05.2016
19.05.2016
06.05.2016
06.05.2016
22.04.2016
22.04.2016
21.04.2016
05.04.2016
05.04.2016
Comunicat de presă EMA referitor la susținerea de către Grupul de coordonare pentru procedurile de recunoaștere mutuală și descentralizată a recomandării de retragere a autorizației de punere pe piață pentru spray-urile care conțin fusafungină, utilizate în tratamentul infecțiilor de căi respiratorii
05.04.2016
28.03.2016
11.02.2016
11.02.2016
01.02.2016
Comunicat de presă EMA referitor la noile recomandări de reducere la minimum a riscului de apariție în rare cazuri a infecției cerebrale cunoscute sub denumirea de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) și a unui tip de cancer cutanat în asociere cu administrarea medicamentului Gilenya (fingolimod)
01.02.2016
Comunicat de presă EMA referitor la lipsa dovezilor care să susțină relația de cauzalitate între vaccinurile papilomavirus uman și sindromul dureros regional complex, respectiv sindromul de tahicardie postural ortostatică
09.11.2015
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea privind introducerea de măsuri suplimentare pentru prevenirea utilizării în timpul sarcinii a medicamentelor care conțin micofenolat
30.10.2015
Comunicat de presă EMA referitor la actualizarea recomandărilor privind acidoza lactică şi modificările țesutului adipos, asociate cu utilizarea medicamentelor pentru tratarea infecţiei HIV
30.10.2015
Zelboraf 240 mg comprimate filmate (vemurafenib) Informaţii actualizate despre potențarea toxicităţii cauzate de iradiere
15.10.2015
Comunicat de presă EMA referitor la declanșarea reevaluării spray-urilor bucofaringiene și nazale care conțin fusafungină
15.09.2015
Mirabegron (Betmiga) - noi recomandări privind riscul de creștere a tensiunii arteriale
15.09.2015
16.07.2015
15.05.2015
04.05.2015
04.05.2015
AMDM informează cu privire la atenţionarea lansată de Autoritatea competentă în domeniul medicamentului din Franţa referitor la necesitatea luării măsurilor medicale imediate la apariţia, în prima lună după administrarea vaccinurilor contra infecţiei
06.04.2015
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea PRAC de adoptarea de măsuri suplimentare pentru reducerea la minimum a riscului de apariţie a osteonecrozei mandibulare asociat cu administrarea medicamentelor care conţin bifosfonaţi
23.03.2015
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea PRAC cu privire la restricţionarea utilizării medicamentelor care conţin codeină în tratamentul tusei şi al răcelii la copii
23.03.2015
Comunicat de presă EMA referitor la recomandările PRAC cu privire la adoptarea de noi măsuri pentru reducerea la minimum a riscurilor de apariţie a afecţiunilor cardiace cunoscute asociate cu medicamentele care conţin hidroxizină
20.02.2015
Comunicat de presă EMA referitor la opinia PRAC privind riscul redus de apariţie a reacţiilor alergice grave asociat cu administrarea medicamentelor care conţin ambroxol şi bromhexină
23.01.2015
Comunicat de presă despre medicamentele care conţin acid acetilsalicilic
10.12.2014
Comunicat de presă EMA referitor la lipsa dovezilor concrete pentru confirmarea asocierii medicamentelor care conţin testosteron cu un risc crescut de apariţie a tulburărilor cardiace
01.12.2014
Comunicat de presă EMA referitor la acordul CMDh privind recomandarea de consolidare a atenţionărilor de utilizare a medicamentelor care conţin valproat la femei şi adolescente
26.11.2014
STELARA 45 mg şi 90 soluţie injectabilă/soluţie injectabilă în seringă preumplută(ustekinumab): Informaţii privind riscul de dermatită exfoliativă şi exfoliere cutanată
17.11.2014