Reglementare și Evaluare Dispozitive Medicale

Acte Normative Despre dispozitive medicale Programare dispozitive medicale Notificarea/înregistrare dispozitivelor medicale cu marcaj CE Notificarea dispozitivelor medicale fără marcaj CE Registrul de Stat al dispozitivelor medicale Studii clinice Standarte naționale Tarife Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale (Provizoriu) Compensarea Dispozitivelor Medicale Noțiuni generale Dispozitive Medicale Înregistrarea dispozitivelor medicale fără marcaj CE

Management și Supraveghere Dispozitive Medicale

Sistemul de vigilență Sistemul Informațional de Management al Dispozitivelor Medicale Rapoarte incident dispozitive medicale Retragere de pe piață a dispozitivelor medicale Ordine de interzicere a utilizării a DM

Descrierea procedurii de notificare și înregistrare a dispozitivelor medicale care dețin marcaj CE

Noțiuni generale

Etapele depunere dosar

Programare depunere dosar

Acte necesare

Radiere/Retragere DM din RSDM a dispozitivului medicale

Depunere Dosar înregistrare DM, on-line

Instrucțiune de utilizare

Formular de înregistrare în RSDM a persoanei delegate responsabile (Anexa 1 a Instructiunii de utilizare)

Formular de publicare a documentelor in RSDM (Anexa 2 a Instructiunii de utilizare)

Noutăți

27
Dec

Agenda celor mai importante ședințe din luna IANUARIE!

Vezi mai mult

19
Dec

Comisia Medicamentului din cadrul AMDM a autorizat 45 medicamente: 24 – în premieră

Vezi mai mult

18
Dec

Memorandum de înțelegere semnat între Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din Republica Moldova și Centrul pentru Siguranța Produselor

Vezi mai mult

Vezi mai mult

Vezi mai mult