Populaţie | AMDM

MEDICAMENTE

I. DEFINIŢIE

Un medicament este orice substanță sau combinație de substanțe care are proprietăți de tratare sau prevenire a bolilor umane sau care poate fi folosită la om ori îi poate fi administrată pentru exercitarea acțiunilor sale farmacologice, imunologice sau metabolice, precum și pentru stabilirea unui diagnostic medical.

II. NOŢIUNI DE BAZĂ

Medicamentele se administrează pe următoarele căi:

· Perorală (comprimate, capsule, siropuri, drajeuri, soluții)

· Cutanată (unguente, geluri, creme, soluţii)

· Inhalatorie (soluţie, spray)

· Vaginală (capsule, ovule, unguente)

· Rectală (supozitoare)

· Administrarea prin injectare (soluţii)

intramusculară (I/M)
intravenoasă (I/V)

Clasificarea medicamentelor după modul de eliberare:

a) medicamente care se eliberează pe bază de prescripție medicală;

b) medicamente care se eliberează fără prescripție medicală.

Medicamentele se eliberează pe bază de prescripție medicală atunci când:

a) există probabilitatea de a prezenta un pericol direct sau indirect pentru sănătatea oamenilor, chiar și în cazul utilizării corecte, dar fără supraveghere medicală;

b) sunt utilizate incorect în mod frecvent și pe scară largă și, în consecință, pot prezenta un pericol direct sau indirect pentru sănătatea oamenilor;

c) conțin substanțe sau combinații ale acestora a căror activitate și/sau reacții adverse necesită investigații suplimentare;

d) sunt prescrise în mod obișnuit de un medic pentru a fi administrate parenteral.

Modul de prescriere și eliberare a medicamentelor se aprobă de Ministerul Sănătății. AMDM întocmește lista medicamentelor care se eliberează pe teritoriul Republicii Moldova pe bază de prescripție medicală. Lista este actualizată anual de către AMDM.

III. INFORMAȚII DESPRE MEDICAMENTE

Înainte ca un medicament să fie plasat pe piața farmaceutică a Republicii Moldova, acesta trebuie să fie autorizat de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. În procesul de autorizare se evaluează documentația științifică și calitatea produsului, ținându-se cont de efectele secundare și de interacțiunile sale cu alimentele, alcoolul și alte medicamente.

Denumiri şi clasificări ale medicamentelor

În conformitate cu nomenclatura propusă de OMS, orice medicament are o denumire comună internațională (DCI). Denumirile medicamentelor sunt aprobate de OMS în urma unei analize minuțioase a cererilor parvenite de la producători și sunt publicate în revista WHO Drug Information (Informația OMS despre medicamente).

Medicamente esențiale

Medicamentele esențiale sunt acele medicamente care tratează eficient și sigur nevoile prioritare de îngrijire a sănătății majorității populației, luând în considerare relevanța pentru sănătatea publică, dovezile privind beneficii și riscuri, costurile, accesibilitatea și alți factori relevanți.

Lista medicamentelor esențiale se prezintă după denumirea comună internațională, forma farmaceutică, concentrație și modul de administrare.

Lista medicamentelor esențiale este elaborată și aprobată de Ministerul Sănătății prin Ordinul nr. 1033 din 11-11-2021 cu privire la aprobarea Listei Naționale a Medicamentelor Esențiale

IV. PĂSTRAREA MEDICAMENTELOR ȘI A ALTOR PRODUSE FARMACEUTICE

O condiţie importantă ce asigură buna calitate şi eficienţa medicamentelor este păstrarea lor adecvată pe întreg parcursul circulaţiei de la producere până la consum. Pentru asigurarea păstrării adecvate la fiecare etapă de circulaţie trebuie să se ţină cont de factorii ce influenţează calitatea produselor farmaceutice aflate în regim de păstrare.

Deoarece substanţele medicamentoase din care se fabrică medicamentele au proprietăţi fotosensibile, termolabile, volatile, higroscopice, etc. este foarte important de a respecta condiţiile de păstrare în timpul administrării medicamentelor.

Acest lucru este specificat în Prospectul: informaţii pentru consumator/pacient.

V. PROSPECTUL: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT

Prospectul: informații pentru consumator/pacient este un document care cuprinde informațiile destinate utilizatorului și însoțește medicamentul. Includerea unui prospect în ambalajul medicamentelor este obligatorie.

Prospectul oferă informații referitoare la forma medicamentului, indicațiile și dozele în funcție de vârstă și alte caracteristici. Totodată, prospectul permite cunoașterea contraindicațiilor acestui preparat, a reacțiilor adverse ce pot apărea la administrarea lui în doze optime sau în caz de supradozaj.

De asemenea, sunt prezentate atenționări și precauții speciale de utilizare, incluzând particularitățile de administrare la diverse categorii de pacienți (de exemplu: cu afecțiuni renale, hepatice, insuficiență cardiacă, diabet zaharat, vârstnici), influența medicamentului asupra indicilor de laborator și a altor investigații paraclinice, precum și recomandări privind utilizarea în timpul sarcinii și alăptării. Sunt menționate, de asemenea, influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, interacțiunile și termenul de valabilitate al medicamentului.

Este important să fie citit Prospectul înainte de administrarea unui medicament și să fie respectate întocmai indicațiile acestuia, pentru a evita pe cât posibil efectele nedorite.

VI. FARMACOVIGILENȚA

Farmacovigilența - reprezintă domeniul privind efectele adverse ale medicamentelor și activitățile desfășurate pentru depistarea, evaluarea, înțelegerea și prevenirea apariției acestor efecte

Reactie adverse (RA) - răspuns nociv și neintenţionat determinat de un medicament;

Reacție adversă gravă – reacţie adversă care poate cauza moartea, pune în pericol viaţa, necesită spitalizarea bolnavului sau prelungirea spitalizării în curs, duce la o dizabilitate sau incapacitate de durată sau importantă ori constă în anomalii sau malformații congenitale;

Reacție adversă neașteptată – reacţie adversă a cărei natură, severitate sau evoluție nu corespunde informaţiilor din rezumatul caracteristicilor produsului.

Clasificarea RA se face după mai multe criterii unice sau combinate: