Pagina de acces  S I M D M

ATENTIONARE!!

Conducătorilor instituțiilor medico-sanitare publice: republicane, municipale, raionale, centrelor de sănătate, centrelor stomatologice - utilizatori ai Sistemului Informațional de Management al Dispozitivelor Medicale (SIMDM):

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale solicită, de la toți conducătorii de instituții medico-sanitare, după cum a fost anunțat în ianuarie 2021, să prezinte în perioada 15-30 iulie curent, raportarea semianuală, cu privire la administrarea datelor introduse în Sistemul Informațional de Management a Dispozitivelor Medicale.

Informație utilă: modul de raportare poate fi găsit la compartimentul SIMDM, GHID.
Rapoartele vor fi expediate pe adresa de e-mail: simdm@amdm.gov.md

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale informează despre faptul, că în procesul auditului Sistemul Informațional de Management al Dispozitivelor Medicale (SIMDM) s-a determinat că pentru o mare parte din dispozitivele medicale (DM) introduse în baza de date, nu este prezentată informația despre Verificarea Periodică (VP). Acest fapt generează la raportarea incorectă despre situația reală, referitoare la Verificarea Periodică și exploatarea sigură a Dispozitivelor Medicale.

În același context, Vă atenționăm despre nerespectarea HG 966 din 14.11.2017, cap II, p.7-4. Pentru Dispozitivele Medicale, care nu au fost supuse VP, este interzisă utilizarea. Administratorii bazei de date SIMDM urmează să verifice și să actualizeze informația solicitată. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, atenționează toți utilizatorii bazei de date a Sistemului Informațional de Management a Dispozitivelor Medicale despre continuitatea introducerii datelor despre modificările cu referire la DM.

Vă reamintim, că procesul de management al informației din baza de date SIMDM, este unul operativ, actualizarea făcându-se la orice schimbare a numărului de DM luate sau scoase de la evidența instituției.

LEGE

• Legea nr. 102 din 09.06.2017 cu privire la dispozitivele medicale

• Legea Nr. 71 din 22.03.2007 cu privire la registre

HOTARIRE DE GUVERN

• HG nr. 966 din 14.11.2017 "Pentru aprobarea Regulamentului privind verificarea periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare"

ORDIN AL MINISTERULUI SANATATII

• Ordinul nr.763 Cu privire la functionarea Sistemului Informational de Management al Dispozitivelor Medicale in cadrul institutiilor medicale

• Ordinul MSMPS nr. 840 din 07.11.2017 Cu privire la organizarea seminarului de diseminare a rezultatelor intermediare cu privire la inventarierea naţională a dispozitivelor medicale în cadrul instituţiilor medico-sanitare publice

ORDIN AL AMDM

• Ordin AMDM nr. 69 din 31.03.2017 Cu privire la nominalizarea formatorilor privind instruirea persoanelor delegate de către instituțiile medico-sanitare publice privind utilizarea SIMDM

• Ordin AMDM nr. 98 din 11.05.2017 Cu privire la nominalizarea persoanelor delegate de către instituţiile medico-sanitare publice privind instruirea pentru utilizarea SIMDM

• Ordin AMDM nr. A07.PS-01.Rg04-199 din 12.10.2017 Cu privire la implementarea Sistemului Informaţional de Management al Dispozitivelor Medicale (SIMDM) în cadrul instituţiilor medico-sanitare publice şi nominalizarea persoanelor delegate de către acestea privind instruirea pentru utilizarea SIMDM.

• Ordin AMDM nr. A07.PS-01.Rg02-204 din 18.10.2017 Cu privire la implementarea Sistemului Informaţional de Management al Dispozitivelor Medicale (SIMDM) în cadrul instituţiilor medico-sanitare publice şi nominalizarea persoanelor delegate de către acestea privind instruirea pentru utilizarea SIMDM.

• Ordin AMDM nr. A07.PS-01.Rg02-207 din 23.10.2017 Cu privire la implementarea Sistemului Informaţional de Management al Dispozitivelor Medicale (SIMDM) în cadrul instituţiilor medico-sanitare publice şi nominalizarea persoanelor delegate de către acestea privind instruirea pentru utilizarea SIMDM.

INSTRUCȚIUNE DE LUCRU

• Ghid rapid de Lucru actualizat SIMDM

• Инструкция по работе SIMDM

• Instrucțiune de Lucru (Anexa 4, Ordinul AMDM A07.PS-01.Rg04-98 din 11.05.2017)

GHID

• Ghid Inventariere DM
  
  
• Ghid Manualul utilizatorului

• Solicitare de raportare semianuală

• Solicitare actualizare a informației

• Forma de raportare IMSP

MODEL DE CERERE

• Cerere de creare/modificare/eliminare a utilizatorilor SIMDM (IMS) (Formular)

• Cererea de efectuare a modificărilor clasificatoarelor SIMDM (Formular)

• Fişa dispozitivului medical

• INFORMAȚIE SUPLIMENTARĂ

• Lista clasificatoarelor

• Metodologia de inventariere în cadrul IMSP

• Ghid privind criteriile de instruire, rolurile si responsabilitatile Departamentelor/secțiilor de inginerie biomedicală în cadrul instituțiilor medico-sanitare

•  
•  Pentru informații suplimentare, Secția Management şi Supraveghere Dispozitive Medicale.

• e-mail: simdm@amdm.gov.md

• telefon de contact: + 373 22 884 315