Sistemul de vigilenţă

News

Definiţii:
          vigilenţă – acţiune de supraveghere continuă a dispozitivelor medicale;
          incident – defecţiuni care produc sau ar putea produce cazuri de deces, rănire sau deteriorare gravă a stării de sănătate a pacientului, utilizatorului, persoanelor terţe ori care afectează calitatea mediului, precum şi defecţiuni care, prin repetare, produc perturbări în activitatea medicală, pierderi materiale, de timp şi de alt caracter;
          acţiune corectivă – acțiunea de eliminare a cauzei unei situații, potențiale sau reale, de neconformitate sau a unei alte situații nedorite.

Retrageri de pe piaţă Republicii Moldova a dispozitivelor medicale în urma incidentelor:
Cateter intravenos periferic radioopac, cu port lateral 18G

Legislaţie:

Ordin MSMPS Nr. 283 din 05-04-2021 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 1043 din 11-11-2020 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 837 din 18-09-2020 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 556 din 16-06-2020 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 482 din 20-05-2020 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 230 din 05-03-2020 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 77 din 24-01-2020 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 126 din 31-01-2019 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 660 din 11-12-2018 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MS nr. 211 din 21.03.2018 "Cu privire la sistemul de vigilenţă a dispozitivelor medicale"

Recomandări

Pentru informaţii suplimentare,

Secţia Management şi Supraveghere Dispozitive Medicale, 022 884 315

Noutați

30
apr
2021

Stimați cetățeni, dragi colegi,

12
apr
2021

Dat fiind interesul sporit ce se atestă în spaţiul public în ultimele zile faţă de informaţiile despre vaccinul CoronaVac, Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) vine cu următoare

24
mar
2021

Reprezentanți ai Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în colaborare cu Ministerul Sănătății Muncii și Protecției Sociale și Agenția Națională pentru Sănătate Publică, Consiliul Audiov

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale