Sistemul de vigilenţă

News

Definiţii:
          vigilenţă – acţiune de supraveghere continuă a dispozitivelor medicale;
          incident – defecţiuni care produc sau ar putea produce cazuri de deces, rănire sau deteriorare gravă a stării de sănătate a pacientului, utilizatorului, persoanelor terţe ori care afectează calitatea mediului, precum şi defecţiuni care, prin repetare, produc perturbări în activitatea medicală, pierderi materiale, de timp şi de alt caracter;
          acţiune corectivă – acțiunea de eliminare a cauzei unei situații, potențiale sau reale, de neconformitate sau a unei alte situații nedorite.

Retrageri de pe piaţă Republicii Moldova a dispozitivelor medicale în urma incidentelor:
Cateter intravenos periferic radioopac, cu port lateral 18G

Legislaţie:

Ordin MS nr. 660 din 25.05.2018 "Cu privire la recunoașterea Organismului de Inspecție"
Ordin MS nr. 211 din 21.03.2018 "Cu privire la sistemul de vigilenţă a dispozitivelor medicale"

Recomandări

Pentru informaţii suplimentare,

Secţia Management şi Supraveghere Dispozitive Medicale, 022 884 270

Noutați

24
dec
2020

Dragi colegi,

Feeria sărbătorilor de iarnă să Vă călăuzească mereu, aducîndu-vă sănătate, pace, înțelegere și prosperitate.

21
dec
2020

Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale informează despre autorizarea la data de 18.12.2020 a importului preparatului medicamentos Clexane – preparat din grupul heparinelor, inclus în Pro

11
dec
2020

Guvernul Republicii Moldova și-a exprimat înalta apreciere pentru colectivul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale cu ocazia aniversării a 15 ani de la crearea instituției.

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale