În scopul îmbunătățirii comunicării cu agenții economici

12 January 2023 237

Anunțuri

În scopul îmbunătățirii comunicării cu agenții economici și pentru evitarea erorilor din PP/RCP, AMDM va propune după fiecare ordin de autorizare ca persoanele interesate să confirme veridicitatea informației din anexa 1 la certificatul de înregistrare.

 

AMDM transmite prin e-mail documentele PP RCP, iar în cazul în care nu va recepționa nici un răspuns din partea persoanelor interesate, AMDM își rezervă dreptul de a considera anexele drept aprobate.

Odată confirmate informațiile, orice corecție ulterioară se va realiza prin procedura de variație.

Categorii

Alte noutăți

În scopul îmbunătățirii comunicării cu agenții economici
În scopul îmbunătățirii comunicării cu agenții economici
AMDM invită distribuitori de medicamente şi farmacii la o discuție preliminară privind monitorizarea activă a stocurilor de produse farmaceutice
AMDM invită distribuitori de medicamente şi farmacii la o discuție preliminară privind monitorizarea activă a stocurilor de produse farmaceutice
Actemra® (tocilizumab): un nou risc important identificat: hepatotoxicitate
Actemra® (tocilizumab): un nou risc important identificat: hepatotoxicitate
Thyrozol® (Thiamazolum): riscuri noi importante: dezvoltarea pancreatitei acute, informația actualizată privind riscurile de administrare în perioada de sarcină.
Thyrozol® (Thiamazolum): riscuri noi importante: dezvoltarea pancreatitei acute, informația actualizată privind riscurile de administrare în perioada de sarcină.