Tarife de inspecție

Tarifele pentru inspecțiile de bună practică se calculează în conformitate cu tarifele pentru serviciile prestate de către Agenţia Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 348 din 26.05.2015

 

Nr. crt.

Denumirea serviciului

Tariful, lei

1.

Inspecţie de verificare privind conformitatea unității medicale neautorizate cu Bunele practici în Studiul clinic cu medicamente de uz uman (GCP)

11659

2.

Inspecție de verificare privind conformitatea întreprinderii farmaceutice cu Bunele practici de farmacie (GPP)

6312

3.

Inspecție de verificare privind conformitatea cu Bunele practici de distribuție angro (GDP)

27936

4.

Inspecție de verificare privind conformitatea cu Buna practică de fabricație a medicamentelor de uz uman/medicamente pentru investigaţie clinică/materii prime (pentru fabricaţia produselor sterile), pentru un flux de fabricație, tarif de bază

39644

5.

Fiecare flux de fabricație a produselor sterile, distinct, inspectat suplimentar în contextul inspecției pentru fabricația produselor sterile, pentru care s-a aplicat tariful de bază, cu condiția că acesta se referă la aceeași cerere, la aceeași echipă de inspecție și se realizează în același proces de inspecție

8889

6.

Inspecție de verificare privind conformitatea cu Buna practică de fabricație a medicamentelor de uz uman/medicamente pentru investigaţie clinică/materii prime (pentru fabricaţia produselor nesterile), pentru un flux de fabricație, tarif de bază

34938

7.

Fiecare flux de fabricație a produselor nesterile, distinct inspectat suplimentar în contextul inspecției pentru fabricația produselor nesterile sau a inspecției pentru fabricația produselor sterile1, pentru care s-a aplicat tariful de bază, cu condiția că acesta se referă la aceeași cerere, la aceeași echipă de inspecție și se realizează în același proces de inspecție

7320

 
Notă: În cazul în care agentul economic solicită inspectarea atât a unui sau a mai multe fluxuri de fabricație a produselor sterile, cât și a unui sau a mai multe fluxuri de fabricație a produselor nesterile, tarif de bază se va considera tariful aplicat pentru inspecția fabricației produselor sterile.