Importul produselor neautorizate

  Permisiunea importului produselor farmaceutice neînregistrate în ţară se bazează pe următoarele principii:

a) argumentării - prezenţa informaţiei argumentate privind necesitatea prezenţei produselor farmaceutice solicitate.

b) deciziei comisionale – hotărîrea privind permisiunea sau respingerea cererii de import a produselor farmaceutice neînregistrate se adoptă numai în cadrul Comisiei respective cu vot majoritar;

c) înregistrării în ţara de origine – produsul farmaceutic este înregistrat în ţara de origine sau autorizat în ţara de origine cu statut „pentru export”;

d) asigurării controlului calităţi - să fie asigurată posibilitatea controlului calităţii produsului solicitat pentru import. În caz contrar cererea de import nu poate fi satisfăcută;

e) necondiţionalităţii – adoptarea deciziei privind permisiunea importului unui sau câtorva medicamente de către un importator nu condiţionează necesitatea permisiunii importului acestui medicament şi altor importatori.