Cadrul legal:

Activitate de fabricație a medicamentelor de uz uman:

Ordinul MS Nr. 309 din 26.03.2013 cu privire la aprobarea Regulilor de bună practică de fabricație a medicamentelor(GMP) de uz uman

Ordinul AMDM Nr. 24 din 04.04. 2013 cu privire la aprobarea Ghidului privind buna practică de fabricație (GMP) de uz uman

Ordinul MS Nr. 1024 din 25.09.2013 cu privire la autorizarea fabricației medicamentelor de uz uman în Republica Moldova

Alte informații

Graficul inspecțiilor GMP a fabricanților de medicamente din Republica Moldova pentru anul 2025

Lista fabricanților de medicamente din Republica Moldova certificați GMP

Consiliere GMP și GDP

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale salută și încurajeazăză agenții economici, de a prezenta întrebări cu privire la activitățile sale și cadrul de reglementare în care operează. Cu toate acestea, întrebările trebuie abordate prin prisma interpretării și aplicării cerințelor GMP sau GDP.

Întrebările privind documentele emise de alte autorități de reglementare sau organizații internaționale, sau ghiduri tehnice publicate de asociații industriale ar trebui să fie adresate direct la autoritatea de reglementare, organizații sau asociații în cauză.

Având în vedere că actele normative în domeniul implementării GMP sunt armonizate cu cadrul legislativ din CE, rugăm înaintea adresării unui întrebări a consulta compartimentul "question-and-answer page" al site-ului European Medicines Agency.