Cadrul legal:

Activitatea unităților farmaceutice:

Hotărârea de Guvern nr. 599 din 28.08.2024  cu privire la aprobarea Regulilor de bună practică de farmacie.

Ordinul Ministerului Sănătății nr. 65 din 28.01.2025 cu privire la aprobarea Regulamentului cu privire la procesul de certificare privind conformitatea cu buna practică de farmacie (GPP) a unităților farmaceutice.

Alte informații:

Graficul inspecțiilor de evaluare a conformității unităților farmaceutice cu Regulile de bună practică de farmacie (GPP) pentru anul 2026

Lista unităților farmaceutice certificate GPP

Procesul de certificare:

Pentru obținerea Certificatului GPP, solicitantul depune la AMDM, direct la sediul autorității, personal, fie prin scrisoare recomandată, prin mijloace electronice (sub formă de document electronic cu semnătura electronică avansată calificată), următoarele documente :

1) Cerere de planificare a inspecției

2) Declarație de asumare pe propria răspundere de către solicitantul certificatului GPP a responsabilității pentru autenticitatea documentelor prezentate

3) Dosarul Standard a Unității Farmaceutice

Însoțite de următoarele documente:

a) copia licenței pentru activitate farmaceutică;

b) copia actului de proprietate sau a contractului de locațiune a imobilului supus certificării GPP;

c) schema unității farmaceutice cu indicarea suprafețelor și marcarea încăperilor și zonelor funcționale inclusiv căile de acces;

d) copia autorizației sanitare de funcționare;

e) copia extrasului din Registrul de stat al persoanelor juridice și al întreprinzătorilor individuali;

f) copia ordinului de angajare a conducătorului unității farmaceutice cu specificarea duratei timpului de muncă;

g) copiile diplomelor de absolvire a instituției superioare sau medii de specialitate în domeniul farmaceutic (după caz, certificatele de echivalare a diplomelor obținute în străinătate, eliberate în modul stabilit);

h) autorizația de activitate pentru utilizarea obiectivelor și încăperilor destinate activităților legate de circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și a precursorilor, după caz;