• Buletin
  • Transparența
  • Legislaţie
  • Licitații
  • Anunturi
  • Farmacii
  • Contacte
  • Politica de securitate
(+373) 22 88-43-04
office@amdm.gov.md
AMDM
  • Linia verde
    (+373) 22 88-42-53

  • Ghiseul unic
    (+373) 22 88-43-04
    (+373) 22 88-43-43

  • Email
    ghiseul.unic@amdm.md
    office@amdm.gov.md
    e-ghiseu@amdm.gov.md

  • Despre AMDM
  • Medicamente
    • Autorizare medicamente
      • Ordine
      • Informaţii pentru agenţii economici
      • Comisia Medicamentului
      • Nomenclatorul de stat al medicamentelor
      • Legislație
    • Farmacovigilenţa
      • Despre farmacovigilență
      • Raportează o reacție adversă
      • Anunţuri importante
      • Informații pentru deținători
      • Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății
      • Informație pentru pacienți
      • Informații vaccinuri COVID-19
      • Raportează reacții adverse vaccinuri COVID
      • Legislație
    • Publicitatea medicamentelor
      • Procedura de evaluare a materialelor publicitare
      • Tarife
      • Legislație
      • Materiale publicitare evaluate
    • Studii Clinice
      • Legislația
      • Cerințele pentru submiterea documentelor la AMDM
      • Cerințele de raportare siguranță studii clinice către AMDM
      • Graficul inspecţiilor studiilor clinice
      • Studii Clinice aprobate în RM
    • Înregistrarea preţului de producător
      • Acte privind înregistrarea prețurilor de producător
      • Ordine cu privire la înregistrarea preţurilor de producător la medicamente
      • Catalogul național de prețuri de producător la medicamente
      • Web-adresele ţărilor de referinţă pentru comparaţia preţurilor de producător la medicamente
      • Legislație
    • Importul/exportul
      • Autorizarea import/export de medicamente
      • Importul produselor neautorizate
      • Legislație
    • Controlul calităţii medicamentelor
      • Lista medicamentelor rebutate
      • Tarife
      • Activitatea LCCM
      • Cadrul legal
      • Legislație
    • Nimicire medicamente
      • Informații pentru agenți economici
      • Legislație
  • Dispozitive medicale
    • Reglementare și Evaluare Dispozitive Medicale
      • Despre dispozitive medicale
      • Programare dispozitive medicale
      • Notificarea dispozitivelor medicale cu marcaj CE
      • Notificarea dispozitivelor medicale fără marcaj CE
      • Registrul de Stat al dispozitivelor medicale
      • Studii clinice
      • Standarte naționale
      • Tarife
      • Registrul de stat provizoriu al Dispozitivelor Medicale
      • Compensarea Dispozitivelor Medicale
    • Management și Supraveghere Dispozitive Medicale
      • Sistemul de vigilență
      • Sistemul Informațional de Management al Dispozitivelor Medicale
      • Rapoarte incident dispozitive medicale
      • Retragere de pe piață a dispozitivelor medicale
  • GMP, GDP, GPP
    • SECȚIA AUTORIZARE ACTIVITATE FARMACEUTICĂ GMP, GDP ȘI GPP
      • GMP
      • GDP
      • GPP
      • Medicamente retrase
  • Licențierea
    • Licențierea
      • În ajutorul agenţilor economici
      • Ghidul de licenţiere
      • Registrul de licenţiere
      • Depunere cerere pentru obținerea licenței
  • CPCD
    • COMITETUL PERMANENT DE CONTROL ASUPRA DROGURILOR
      • Legislație
      • Cerere de eliberare a Autorizaţiei Comitetului Permanent de Control asupra Drogurilor
      • Cerere de eliberare a Autorizaţiei CPCD pentru importul/exportul medicamentelor stupefiante, psihotrope şi a precursorilor
      • Raport import/export psihotrope
      • Raport import/export stupefiante
    • Politici
      • Politica de securitate
  • Despre AMDM
  • Medicamente
  • Dispozitive medicale
  • GMP, GDP, GPP
  • Licențierea
  • CPCD
  1. Pagina principală
  2. Sistemul de vigilenţă
Reglementare și Evaluare Dispozitive Medicale
Despre dispozitive medicale Programare dispozitive medicale Notificarea dispozitivelor medicale cu marcaj CE Notificarea dispozitivelor medicale fără marcaj CE Registrul de Stat al dispozitivelor medicale Studii clinice Standarte naționale Tarife Registrul de stat provizoriu al Dispozitivelor Medicale Compensarea Dispozitivelor Medicale
Management și Supraveghere Dispozitive Medicale
Sistemul de vigilență Sistemul Informațional de Management al Dispozitivelor Medicale Rapoarte incident dispozitive medicale Retragere de pe piață a dispozitivelor medicale

Sistemul de vigilenţă

Ghidul cu privire la vigilenţa dispozitivelor medicale 

Fișă informativă privind Producătorii de dispozitive medicale

 

Legislaţie:

Ordin MSMPS Nr. 767 din 03-08-2022 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 283 din 05-04-2021 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 1043 din 11-11-2020 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 837 din 18-09-2020 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 556 din 16-06-2020 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 482 din 20-05-2020 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 230 din 05-03-2020 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 77 din 24-01-2020 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 126 din 31-01-2019 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MSMPS Nr. 660 din 11-12-2018 "Cu privire la recunoasterea Organismului de Inspectie"

Ordin MS nr. 211 din 21.03.2018 "Cu privire la sistemul de vigilenţă a dispozitivelor medicale"

Pentru informaţii suplimentare,

Secţia Management şi Supraveghere Dispozitive Medicale, Tel. de contact: 022 884 315...

 

 

Noutăți
slide 1 21
Sep
Circa 40 de medicamente noi urmează să fie disponibile în farmacii, conform deciziei Comisiei Medicamentului
Vezi mai mult
slide 1 30
Aug
Agenda celor mai importante ședințe din luna septembrie
Vezi mai mult
slide 1 28
Aug
Laboratorul AMDM-ului, capabil să funcționeze fără întreruperi în situațiile deconectării energiei: A fost instalat un generator de curent
Vezi mai mult
Vezi mai mult
Vezi mai mult
Distribuie
  • Facebook
logo

Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale este o autoritate administrativă, abilitată cu competenţe de reglementare şi supraveghere în domeniul medicamentului, activităţii farmaceutice şi dispozitivelor medicale.

Informație de contact
  • MD-2028, Republica Moldova, Chişinău str. Korolenko 2/1
  • (+373) 22 88 43 01
  • (+373) 22 88 43 04
  • office@amdm.gov.md
Program de lucru

Luni - Vineri : 0800 - 1700

Pauză de masă : 1200 - 1300

Rechizite

Beneficiar: MF-Trezoreria de Stat
Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
Codul fiscal: 1006601004002
Contul IBAN: MD93TRPAAA142310A15678AA
Contul bancar: 33114001
Banca beneficiară: Ministerul Finanţelor – Trezoreria de Stat
Codul băncii: TREZMD2X
Contul IBAN: MD93TRPAAA142310A15678AA

Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale

© Copyright 2023 AMDM | Developed by AMDM