Actele necesare privind aprobarea şi înregistrarea preţului de producător la medicamente în conformitate cu cerințele Regulamentului cu privire la modul de aprobare şi înregistrare a prețului de producător la medicamente, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 295 din 17-05-2023:

1.  CERERE-TIP (model) privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente.

2.  Declaraţia necesară (model) privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente.

3.  Scrisoare de însoţire (model) privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente.

4.  Actul (procură) autentificat notarial în limba română, engleză sau rusă, prezentat de către solicitantul de la oficiul central al producătorului, împuternicit cu dreptul de înregistrare a preţului de producător.

5.  Informația privind compararea prețului propus cu prețul de producător autorizat din țările de referință, la care se anexează copiile de pe Catalogul de preţuri de producător la medicamente al țărilor prezentate, în vigoare la data depunerii cererii. În lipsa acestora, se prezintă copia de pe Catalogul de preţuri de producător la medicamente al țării de origine, tradus (cu aplicarea semnăturii și ștampilei biroului de traduceri), în limba română, engleză sau rusă.

Regulamentul este executoriu pentru toţi agenţii economici din Republica Moldova, operatori ai pieţei medicamentelor şi se aplică medicamentelor incluse în Nomenclatorul de stat al medicamentelor.