Înregistrarea preţului de producător – procedura de includere a preţului de producător, după declararea şi aprobarea acestuia de către Agentia în Catalogul naţional de preţuri de producător la medicamente.

          Activitatea Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale referitor la procesele de avizare, aprobare şi formare a preţurilor de producător la medicamente este reglementată de:

1. Legea nr. 1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea farmaceutică (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr. 59-61, art. 200), cu modificările şi completările ulterioare
2. Legea nr. 1409-XIII din 17 decembrie 1997 cu privire la medicamente, cu modificările şi completările ulterioare
3. Hotărîrea Guvernului nr. 603 din 02 iulie 1997 despre aprobarea Regulamentului privind formarea preţurilor la medicamente şi alte produse farmaceutice şi parafarmaceutice
4. Hotărîrea Guvernului nr. 295 din 17 mai 2023 pentru aprobarea Regulamentului cu privire la modul de aprobare şi înregistrare a preţurilor de producător la medicamente.

          Regulamentul cu privire la modul de aprobare a preţurilor de producător la medicamente este elaborat în scopul asigurării accesibilităţii economice şi intereselor sociale ale consumatorilor, precum şi transparenţei măsurilor care reglementează formarea preţurilor la medicamente.

          Regulamentul este executoriu pentru toţi agenţii economici din Republica Moldova, operatori ai pieţei medicamentelor şi se aplică medicamentelor incluse în Nomenclatorul de stat al medicamentelor. 

Actele necesare privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente pentru producători autohtoni

• Cerere-tip (model) privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente pentru producători autohtoni
• Declaraţia pe propria răspundere (model), privind conformitatea preţului de producător la medicamente, varianta în limba de stat
• Scrisoare de însoţire (model)privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente pentru producători autohtoni

Actele necesare privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente pentru producătorii străini

• Procura autentificată notarial şi tradusă în limba de stat, care confirmă dreptul de înregistrare a preţului de producător
• CERERE-TIP (model) privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente pentru producători străini (EN) (RU)
• Declaraţia necesară (model) privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente pentru producători străini (EN) (RU)
• Scrisoare de insoţire (model) privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente pentru producători străini (EN) (RU)