Înregistrarea preţului de producător – procedură de includere a preţului de producător, după declararea şi aprobarea acestuia de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în Catalogul naţional de preţuri de producător la medicamente.

          Activitatea Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale referitor la procesele de avizare, aprobare şi formare a preţurilor de producător la medicamente este reglementată de:

1. Legea nr. 1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea farmaceutică (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr. 59-61, art. 200), cu modificările şi completările ulterioare
2. Legea nr. 1409-XIII din 17 decembrie 1997 cu privire la medicamente, cu modificările şi completările ulterioare
3. Hotărîrea Guvernului nr. 295 din 17 mai 2023 pentru aprobarea Regulamentului cu privire la modul de aprobare şi înregistrare a preţurilor de producător la medicamente.

          Regulamentul cu privire la modul de aprobare a preţurilor de producător la medicamente este elaborat în scopul asigurării accesibilităţii economice şi intereselor sociale ale consumatorilor, precum şi transparenţei măsurilor care reglementează formarea preţurilor la medicamente.

          Regulamentul este executoriu pentru toţi agenţii economici din Republica Moldova, operatori ai pieţei medicamentelor şi se aplică medicamentelor incluse în Nomenclatorul de stat al medicamentelor. 

Actele necesare privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente:

• CERERE-TIP (model)privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente.
• Declaraţia necesară (model) privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente.
• Scrisoare de însoţire (model) privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente.
• Actul (procură) autentificat notarial în limba română, engleză sau rusă, prezentat de către solicitantul de la oficiul central al producătorului, împuternicit cu dreptul de înregistrare a preţului de producător.
• Informația privind compararea prețului propus cu prețul de producător autorizat din țările de referință, la care se anexează copiile de pe Catalogul de preţuri de producător la medicamente al țărilor prezentate, în vigoare la data depunerii cererii. În lipsa acestora, se prezintă copia de pe Catalogul de preţuri de producător la medicamente al țării de origine, tradus (cu aplicarea semnăturii și ștampilei biroului de traduceri), în limba română, engleză sau rusă.