GCP,GVP,GLP
Cadrul legal:
Activitate de fabricație a medicamentelor de uz uman:
Alte informații
Graficul de evaluări GVP planificat pentru 2024
Solicitarea Inspecției de verificare privind conformitatea unității medicale neautorizate cu Bunele practici în Studiul clinic cu medicamente de uz uman (GCP)
Etapele inspectării de verificare privind conformitatea unității medicale neautorizate cu Bunele practici în Studiul clinic cu medicamente de uz uman (GCP):
|
N/o |
Etapa |
Responsabilul |
|
1 |
|
Solicitantul |
|
2 |
Elaborarea bonului de plată pentru serviciul de Inspecţie de verificare privind conformitatea unității medicale neautorizate cu Bunele practici în Studiul clinic cu medicamente de uz uman (GCP)2
|
AMDM |
|
3 |
Achitarea bonului de plată și prezentarea dovezii achitării către AMDM |
Solicitantul |
|
4 |
Inițierea Inspecției de verificare privind conformitatea unității medicale neautorizate cu Bunele practici în Studiul clinic cu medicamente de uz uman (GCP) |
AMDM |
1Cerere de Inspecţie de verificare privind conformitatea unității medicale neautorizate cu Bunele practici în Studiul clinic cu medicamente de uz uman (GCP)
2 Extras din Anexa 2 la Hotărârea de Guvern Nr. 348 din 26.05.2014 cu privire la tarifele pentru serviciile prestate de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
|
Nr. crt. |
Denumirea serviciului |
Tariful, lei |
|
1. |
Inspecţie de verificare privind conformitatea unității medicale neautorizate cu Bunele practici în Studiul clinic cu medicamente de uz uman (GCP) |
11659 |
