Legea Medicamentului adoptată în lectură finală!
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale anunță că Parlamentul Republicii Moldova a votat noua Lege a Medicamentului – un cadru legislativ care reglementează autorizarea, fabricarea, importul, distribuirea și monitorizarea medicamentelor – un pas esențial în direcția alinierii la legislația și practicile europene.
Noua lege nu doar că va crește siguranța pacienților, dar va contribui și la stimularea concurenței loiale și la crearea unui mediu predictibil pentru toți actorii din domeniu.
Principalele obiective ale legii:
- Îmbunătățirea accesului populației la medicamente sigure, calitative și eficiente;
- Introducerea unor prevederi noi privind obligația de serviciu public pentru asigurarea continuă a populației cu medicamente de către producători și importatori;
- Sporirea accesului la medicamente prin implementarea unor proceduri noi de autorizare și import al medicamentelor din statele membre ale UE;
- Alinierea la standardele Uniunii Europene în ceea ce privește controlul și reglementarea medicamentelor;
- Stimularea competitivității pieței farmaceutice din Republica Moldova;
Prevederi-cheie ale noii reglementări:
- Stabilirea cerințelor pentru autorizarea, fabricarea, testarea și distribuirea medicamentelor, inclusiv prin import paralel;
- Reglementarea activităților de distribuire angro a medicamentelor pe baza autorizațiilor corespunzătoare;
- Consolidarea normelor privind etichetarea, clasificarea, publicitatea și înregistrarea prețurilor;
- Actualizarea măsurilor de farmacovigilență, inclusiv atribuții extinse pentru AMDM privind inspecțiile de evaluare a personalului și sistemelor de siguranță;
- Posibilitatea introducerii și ieșirii din țară a medicamentelor pentru uz personal, în bagaje, în condiții reglementate;
- Aplicarea unor măsuri mai stricte în cazurile de suspiciuni privind falsificarea medicamentelor sau alte abateri.
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, este autorul tehnic al proiectului și va fi autoritatea responsabilă pentru implementarea noilor măsuri prevăzute de lege.
