Performanță internațională a LCCM în testele de competență microbiologică
În perioada 24 noiembrie 2025 – 12 ianuarie 2026, specialiștii din cadrul Secției Microbiologie a Laboratorului Controlul Calității Medicamentelor (LCCM), cu codul individual PH1271, au participat cu succes la testele internaționale de competență organizate de LGC AXIO Proficiency Testing, conform raportului PH095, Round 095 din 21.01.2026.
Aceste teste reprezintă un instrument esențial pentru evaluarea calității și acurateței proceselor de laborator și sunt desfășurate în conformitate cu standardele internaționale prevăzute de Farmacopeea Europeană (Ph. Eur.).
În cadrul testului de Sterilitate, realizat conform Ph. Eur. 2.6.1, au fost analizate cinci probe (05A, 05B, 05C, 05D, 05E), la care au participat 72 de laboratoare din diferite țări. Specialiștii LCCM au obținut 100% rezultate satisfăcătoare, demonstrând un nivel înalt de competență. Un element-cheie al acestui test a constat în identificarea corectă a microorganismului Enterococcus faecalis în probele pozitive.
De asemenea, în cadrul testului pentru Endotoxine bacteriene, conform Ph. Eur. 2.6.14, specialiștii din Secția Microbiologie a LCCM au înregistrat un rezultat remarcabil, clasându-se în primele trei laboratoare din totalul celor 55 participante, cu un Z-factor de 0,03, indicator al unei performanțe analitice deosebite.
Aceste performanțe excepționale confirmă angajamentul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) de a respecta cele mai stricte standarde internaționale în domeniul controlului calității medicamentelor. Laboratorul Controlul Calității Medicamentelor continuă să fie un exemplu de excelență, demonstrând constant competență, rigoare și capacitatea de a furniza rezultate precise și de încredere, esențiale pentru siguranța și eficiența produselor farmaceutice.
Felicităm întreaga echipă pentru aceste realizări deosebite și le mulțumim pentru profesionalismul. Suntem încrezători că aceste succese contribuie la consolidarea recunoașterii internaționale a laboratorului de către EDQM.
