AMDM anunță suspendarea temporară a recepționării unor tipuri de dosare

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) informează operatorii din domeniul farmaceutic și părțile interesate că, din motive tehnice, recepționarea anumitor tipuri de dosare este suspendată temporar.

Astfel, până în luna martie, AMDM suspendă recepționarea:

• dosarelor de autorizare a medicamentelor în procedură accelerată;
• dosarelor depuse în regim de urgență pentru aprobarea variațiilor postautorizare;
• dosarelor pentru studii clinice, precum și a amendamentelor la studiile clinice, pentru aprobarea în regim de urgență.

Suspendarea este temporară. AMDM va anunța public reluarea recepționării dosarelor imediat ce condițiile tehnice vor permite acest lucru.