AMDM lansează procedura de achiziție a serviciilor de expertiză pentru anul 2026


Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) informează publicul despre lansarea procedurii de achiziție publică privind achiziționarea serviciilor de expertiză pentru anul 2026.

 

Procedura are drept scop asigurarea serviciilor de expertiză necesare pentru desfășurarea activităților de autorizare, variații post-autorizare, evaluarea siguranței și studii clinice și este structurată în mai multe loturi, după cum urmează:

 

Lista loturilor:

  • Lotul nr. 1 – Servicii de expertiză – autorizare (procedură generală primară și repetată, procedură simplificată primară)
  • Lotul nr. 2 – Servicii de expertiză – autorizare (procedură simplificată repetată și procedură accelerată)
  • Lotul nr. 3 – Servicii de expertiză – autorizare (procedură condiționată)
  • Lotul nr. 4 – Servicii de expertiză – variații post-autorizare (administrativ + calitate – substanțe active și produse finite chimice), regim obișnuit
  • Lotul nr. 5 – Servicii de expertiză – variații post-autorizare (administrativ + calitate – substanțe active și produse finite chimice), regim urgentat
  • Lotul nr. 6 – Servicii de expertiză – variații post-autorizare (calitate – substanțe active și produse finite biologice), regim obișnuit
  • Lotul nr. 7 – Servicii de expertiză – variații post-autorizare (calitate – substanțe active și produse finite biologice), regim urgentat
  • Lotul nr. 8 – Servicii de expertiză – variații post-autorizare (siguranță), regim obișnuit
  • Lotul nr. 9 – Servicii de expertiză – variații post-autorizare (siguranță), regim urgentat
  • Lotul nr. 10 – Servicii de expertiză – studii clinice, regim obișnuit
  • Lotul nr. 11 – Servicii de expertiză – studii clinice, regim urgentat
  • Lotul nr. 12 – Servicii de expertiză – amendamente la studii clinice, regim obișnuit
  • Lotul nr. 13 – Servicii de expertiză – amendamente la studii clinice, regim urgentat

 

Documentele aferente procedurii de achiziție, precum și informațiile detaliate privind loturile incluse, sunt disponibile pe platforma de achiziții publice.

 

Detalii complete privind procedura de achiziție: https://achizitii.md/ro/public/tender/21557391/